减肥产品含违禁药再被曝光,为什么说滥用这些产品是在玩命?
发布时间:2021-03-23 | 发布者: 东东工作室 | 浏览次数: 次减肥产品中含有的违禁药是西布曲明,该药最开始作为减肥药获准上市,后由于心脑血管事件甚至死亡风险明显增加,在国际国内市场相继撤市,被禁止使用。
目前批准的减肥药都是处方药(比如奥利司他),需要医生开处方才能使用,而且只适用于治疗特定情况的肥胖成年人患者。
使用减肥药需要考虑不良反应,同时配合低脂低热量饮食才能达到比较好的效果。躺瘦的药物和疗法是没有的,唯有管住嘴迈开腿。
谢望时
药理学硕士
近日,央视财经记者曝光网红减肥产品含有违禁药——西布曲明,使用这些减肥产品的人出现了恶心、失眠、厌食、便秘等明显的副作用。另据@警民直通车-上海通报,浦东警方近期成功侦破一起生产、销售添加违禁成分减肥类食品案件,其中的违禁成分也是西布曲明。为什么减肥产品都偏好添加西布曲明?真的存在安全的减肥药吗?
一、西布曲明走上神坛,又跌下神坛
1987年,Buckett等人首次发现西布曲明,并发现它可以抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,这个机制同抗抑郁药的机制是一样的,所以,研发人员计划将其作为新型抗抑郁药进行研究。
一直到1995年,Kelly等人意外的发现西布曲明居然能让肥胖患者的体重减轻,而且减轻体重的作用明显优于抗抑郁作用,后续西布曲明又被改为减肥药进行研发,并于1997年在美国获准上市,2000年在我国获准上市。
在减肥机制上,西布曲明通过阻断神经介质去甲肾上腺素和5-HT的再摄取而抑制食欲,同时增加脂肪组织对葡萄糖的利用和产热作用,增加能量消耗,降低体重。而STORM临床研究也表明,接受西布曲明的患者在体重减轻方面比安慰剂组高,分别为10.2kg和4.7kg,不良反应主要表现为血压和心率增加,口干,厌食,便秘,头晕和恶心等。
西布曲明的机制和副作用,图片来源Sibutramine on Cardiovascular Outcome
对于追求身材的人士来说,只要减肥效果确切,可能觉得这点不良反应不算什么。所以,自上市以来,西布曲明便受到追捧。但现代药物,有一个上市后再评价的安全保护机制,以评价药物长期的安全性。2001年,降脂药西立伐他汀钠由于导致横纹肌溶解而全球撤市;2004年,非甾体抗炎药罗非昔布因严重血管毒性而全球撤市;2006年,抗生素加替沙星因导致严重或致死性血糖紊乱而退市。再后来,遭遇撤市的就成了西布曲明。随着西布曲明的广泛应用,一项长达6年的SCOUT临床试验显示,长期使用西布曲明后的平均减重有限,但由此导致的心脑血管事件甚至死亡风险明显增加,减肥治疗带来的风险明显大于临床获益。
西布曲明对心血管的影响,图片来源Sibutramine on Cardiovascular Outcome
于是,2010年,西布曲明在国际国内市场相继撤市。我国于2010年10月30日正式叫停曲美、诺美婷等所有含西布曲明的制剂及原料药的生产、销售和使用,至此西布曲明正式走下神坛。
监管部门关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原材料药的通知
二、除了西布曲明,还有不少以前用来减肥的药物被撤市
西布曲明退场了,所有减肥人的梦想还在继续,或者说一直以来,这种减肥需求就没断过。下面这张表总结了既往被用来减肥而又被撤市的药物。有些是因为成瘾性,比如安非他命;有些会导致心脏瓣膜损害,比如芬氟拉明;有些会导致自杀,比如利莫那班。
用来减肥又被撤市减肥药物,图片来源Cell Biology Promotion
即使是有这样那样的安全隐患,有些不法分子为了敛财,疯狂添加各种化学药物打着减肥保健品进行售卖,犯罪团伙,往往一间地下室,一台压片机,即可满足生产需求,从原料到辅料、从生产到销售、从线上到线下完美绕开工商和食药监部门的监管。
《保健食品中非法添加药物的检测现状及筛查策略研究》,食品安全质量检测学报
从此起彼伏的新闻报道中,可以想象,只要有人对快速减肥抱有期望,非法网红减肥药的再次出现只会是时间问题。也许以后会叫减肥茶、减肥布丁、减肥酸奶等等名字。
所以,要杜绝这个事,靠监管部门远远不够,还需要我们每个人提高防范意识,要对市场上的各种减肥产品有一个清晰的认识,首先至少要明白:又快又好的减肥产品是没有的,不要尝试所有减肥保健品。
三、减肥可以用哪些药?
那么,现在市场上又有哪些减肥药可以用呢?作为药师,我认为,在你想吃减肥药之前,你先要知道你是否可以吃减肥药?
目前批准的减肥药都是处方药,即,需要医生开处方才能使用。比如奥利司他,是FDA批准可以治疗肥胖症的药物,由医生开处方使用是没问题,但私自添加进入保健品中就违法了。
通常来说,减肥药只适用于治疗身体质量指数(BMI=公斤体重(kg)/身高的平方(m2))达到或超过30以上,或者身体质量指数(BMI)在27以上且同时患有与体重相关的疾病(如高血压、高血胆固醇、2 型糖尿病等)的肥胖成年人患者。对于那些特殊人群、有基础疾病的患者则需要具体情况具体分析。
目前美国FDA批准了六种用于治疗肥胖症的减肥药物,包括奥利司他、芬特明/托吡酯组合物、氯卡色林、纳曲酮/安非他酮复方制剂、利拉鲁肽和新批准的Plenity。
其中,国内真正能买到的只有奥利司他和利拉鲁肽。
利拉鲁肽是高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能刺激胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌来降低血糖。目前只有注射液,价格比较昂贵,被违法添加的可能性不大,使用时则会出现恶心、腹泻、便秘、呕吐、食欲下降和低血糖的副作用,建议在医生的指导下使用。
奥利司他和利拉鲁肽的副作用,图片来源Long-Term Efficacy and Safety of Anti-Obesity Treatment: Where Do We Stand?
奥利司他是脂肪酶抑制剂,通过减少摄入的脂肪被吸收来发挥减肥效果,目前市场开发较为成熟,有小量剂型版本。但是会引起油性便或油性斑点便、胃肠胀气、腹部不适、大便失禁的不良反应。使用时需要配合低脂低热量饮食才能达到比较好的效果。
至于其他药物,尽管托吡酯、纳曲酮、安非他酮在国内有单方制剂存在,但无论是添加到保健品,还是自行进行药物组合,都存在很大的健康风险,不建议大家尝试,也不要试图从国外海淘相关药物。
最后,我想说的是,即使是FDA批准的药物,同样也是收益和风险并存。
有位朋友曾问我,想用奥利司他减肥,需要做好什么准备。我回答:需要准备成人尿不湿,因为屁屁会漏油。而就算你能忍受漏油带来的不便,减肥药要达到最佳减肥效果,也离不开配合控制饮食和规律运动。所谓,躺瘦的药物和疗法是没有的,唯有管住嘴迈开腿。
参考资料:
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[5]https://www.cellbiol.net/ste/alpobesity5.php
[6]Uptodate:Obesity