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上海地产中药除了地龙、藏红花 还有哪些品种

发布时间:2019-06-17 | 发布者: 东东工作室 | 浏览次数:

  上海是中药饮片的巨大消费市场,这些中药材都从哪些渠道采购?如何提升本市中药材和中药饮片的质量,促进、规范本市中医药事业发展?今天上午,市人大教科文卫委召开政府部门和相关单位座谈会,就贯彻实施中医药法律法规的工作成效、问题和建议,并就相关问题进行沟通。

  市药品监督管理局局长闻大翔介绍了本市中药材和中药饮片来源的基本情况。由于土地资源稀缺和本市农村种植习惯等因素,上海历来不是中药材的产地,而是中药饮片的巨大消费市场。本市的地产中药材品种很少,仅有地龙等少数几个品种。随着城乡一体化、农村城市化、农业现代化、农民市民化的推进和产业结构调整,本市药材种植更加稀少,目前仅有高附加值的藏红花的种植。

  据悉,本市共有中药饮片生产企业20家,2018年度中药材采购总量44084吨,采购金额21.85亿。其中从种植基地购进的中药材12460吨,占总量28.3%,金额5.3亿,占总量的24.2%;从药材市场购入12414.3吨,占比28.2%,采购金额4.88亿,占比22.3%;从市场外的其他医药公司购入12586吨,占比28.6%,采购金额7.83亿,占比35.8%;从其他渠道购入992吨,占比3.5%。

  闻大翔表示,本市中药材采购主要渠道是来自药材的种植基地和持有药品经营许可的中药材经营企业,康桥饮片、德华国药、雷允上饮片、虹桥饮片、养和堂饮片、华鹰药业、青浦饮片等近10家饮片生产企业使用的近70个大品种药材,均直接从国内药材种植基地直接购入,其中丹参、地龙、西红花等药材种植基地,种养殖已达到一定规模。约300个主流大品种由上海上药华宇药业有限公司供应。据了解,在使用端的医疗机构,公立医院的采购主要来自本市的中药饮片生产企业,仅由少数民营医疗机构的部分中药饮片,直接从外省市生产企业采购。

  “由于本市中药饮片的巨大消费市场,各类投资主体对饮片市场一直比较看好。” 闻大翔说,一直以来本市以最高的要求提高市场准入门槛,实行总量从严控制的管理方式,使中药饮片生产企业的总量保持不变。2001年以来,中药饮片生产企业数量一直控制在20家,避免了外省市饮片企业小、乱、差的现象。

  2018年底,市药品监督局组织制定了上海市中药饮片质量集中整治工作方案,在本市范围内开展为期一年的饮片质量专项整治工作。截止目前,已对本市14家中药饮片生产企业、15家药品批发企业、2家药品零售连锁总部、760家药品零售企业和282家医疗机构开展飞行检查。抽样中药饮片1386批次,按照法定标准检验,合格率为97%。其中,23批不合格批次中,本市企业生产的为4批次,外省市企业生产的为19批次。21批次不合格项目为性状和炮制(含本市企业生产的4批次), 2批次不合格项目为含量测定(外省市企业生产)。通过此次专项检查,进一步规范了本市中药饮片生产、经营和使用秩序,强化质量意识,防范质量安全风险。

  本市正以最高的标准,开展中药饮片炮制规范的修订。据悉,市药品监督局于2015年10月正式启动新版《上海市中药饮片炮制规范》修订工作。新版炮制规范已于2019年3月完成修订,计划于10月正式实施。其中对安全性控制指标方面进行了较大完善。

  比如增加了大量安全性控制指标。根据近年来中药饮片监管经验,新版炮规对大量品种增加了二氧化硫、黄曲霉素含量测定等安全性指标。同时增加了黄芪的赭曲霉毒素A、薏苡仁的玉米赤霉烯酮、红曲的桔青霉素等检测指标;增加了朱砂粉二价汞、铁、铅限度检查,及可溶性汞含量测定;增加了雄黄粉三价砷、五价砷限度检查,总砷、可溶性砷含量测定。这些项目将被新版药典采纳。

  同时,对不同炮制品种质控指标补齐。上海市食品药品检验所对大量样品进行了检验和研究工作,总检验批数400批,其中药材批数148批,饮片批数252批。在对积累的大量数据进行统计分析的基础上,对制半夏、制狗脊、制厚朴、地榆炭、制黄精、制没药、制南星、制乳香、制五味子、制香附等21个炮制工艺和中国药典不同的品种,增加了炮制品质量控制指标,填补了空白;对白花蛇舌草、藿香、金雀根、南方红豆杉、柘木、枸杞子等药典未收录的大品种,质量控制指标进行进一步修订完善。

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