为何这几种保健食品要停产？市监总局拟出新规，监管再收紧
发布时间:2022-01-18 | 发布者： 东东工作室 | 浏览次数： 次
“取消与现有保健功能定位不符的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。”市场监管总局13日发布《关于发布允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2022年版）及配套文件的公告（征求意见稿）》征求意见的公告。意见建议反馈截止时间为2022年2月12日。
# 取消7项保健功能
临近年关，保健食品领域又有新动态。
市场监管总局13日发布的征求意见稿指出，根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》（以下简称《目录管理办法》），国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局制定了《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2022年版）》（以下简称《功能目录》）及配套文件。
征求意见稿取消了7项保健功能，具体是取消与现有保健功能定位不符的促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。
文件指出，自公告发布之日起，上述功能声称相关产品应当立即停止生产，已生产的可销售至保质期结束。
2020年，新浪潮杂志就曾报道，2020年11月24日，国家市场监管总局发布一则征求意见的公告，文件中提到，保健食品（非营养素）允许声称的保健功能由27类降至24类。随之发布的还有《保健功能释义 (2020年版）（征求意见稿）》，为保健食品打造了一套升级的概念声称体系和遵照标准。详见周知！保健食品功能声称降至24类，新增“释义”引导企业“好好说话”
保健食品生产在直销行业各类产品中占比极大。新浪潮记者了解到，在2021年过半时，就有几家企业敏锐捕捉到了市场信号，响应监管，将自己企业生产的“抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤”等相关产品进行了停产。
如若上述7项保健功能取消，保健食品市场也将迎来洗牌。不过也有业内人士表示，这几类产品目前所占比重较小，影响不大。但政策一旦落地，市场必定要积极调整。
# 未纳入目录不得生产销售
按照规定，我国对允许保健食品声称的保健功能实行目录管理。
2019年11月，综合社会反馈意见和专家论证意见，市场监管总局确定将增强免疫力等24项保健功能纳入保健功能目录，取消促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。此前一直是27项保健功能。
现有的这24类保健功能为：
有助于增强免疫力功能、有助于抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓解视觉疲劳功能、清咽润喉功能、有助于改善睡眠功能、缓解体力疲劳功能、耐缺氧功能、有助于控制体内脂肪功能、有助于改善骨密度功能、改善缺铁性贫血功能、有助于改善痤疮功能、有助于改善黄褐斑功能、有助于改善皮肤水份状况功能、有助于调节肠道菌群功能、有助于消化功能、有助于润肠通便功能、辅助保护胃粘膜功能、有助于维持血脂健康水平（胆固醇/甘油三酯）功能、有助于维持血糖健康水平功能、有助于维持血压健康水平功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对电离辐射危害有辅助保护功能、有助于排铅功能。
记者了解到，除上述7项保健功能外，对于已批准的尚未取消也未纳入保健功能目录的保健功能，根据新旧保健功能声称衔接和最新评价要求进行转化；不能转化的，根据《目录管理办法》向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议，符合要求的纳入或者调整《功能目录》。已发布的《保健食品原料目录》对应的功效按《功能目录》调整。
过渡期为5年：自本公告发布之日起5年后，保健功能未纳入《功能目录》的保健食品不得生产销售。
# 调整后的保健功能要符合这些
据《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2022年版）》配套解读，保留“增强免疫力”等24种保健功能，并对表述进行相应调整规范。在原先征求意见的基础上，食品审评中心组织相关技术研究机构和专家，依据《目录管理办法》对前期征求意见的现有27种保健功能中“拟保留”和“进一步研究论证”的24种保健功能进行了研究论证、规范，调整后的保健功能：
一是符合《目录管理办法》设定的“维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的”的保健功能定位；
二是具有充足的科学依据、评价方法和判定标准；
三是存在明确的适宜人群和不适宜人群；
四是国际上也有类似功能声称和相关产品；
五是保健功能名称表述更加科学严谨，通俗易懂，能够被消费者正确理解认知，避免与药品的疾病预防、治疗作用混淆。
市场监管总局表示，27种保健功能中，促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能3种保健功能与现行的保健食品功能定位、消费者的健康需求不符，准予注册的产品数量极少，特别是促进泌乳涉及哺乳期妇女等特殊人群，改善生长发育存在人为干预少年儿童生长发育的疑虑，因此不再纳入目录。另外，原卫生部批准的抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老等保健功能涉及疾病预防治疗和“神药”，不符合现行食品安全法和保健功能定位，卫生部时期已不再受理审批，不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。
随之还发布了《保健功能释义 (2022 年版）》。统一权威的保健功能声称释义，作为科普宣传的重要组成部分，对于帮助消费者正确理解保健功能声称，引导企业研发与合理宣传具有重要意义。
与之前的政策基调一样，打击不符合规范的企业，停掉不符合规定的产品，净化市场。最终的目的，是希望保健食品行业将在强监管下，逐步走向规范。
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